เทคโนโลยีการกำจัดความร้อนจากการฉีด

Injection Heat Removal Technology1

Pyrogens หรือที่เรียกว่า endotoxins ถูกผลิตขึ้นในผนังนอกเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ ซึ่งก็คือเศษซากของแบคทีเรียเป็นสารไลโปโพลีแซ็กคาไรด์ที่มีมวลโมเลกุลสัมพัทธ์ตั้งแต่หลายพันถึงหลายแสน ขึ้นอยู่กับชนิดของแบคทีเรียที่ผลิตในสารละลายที่เป็นน้ำ มวลโมเลกุลสัมพัทธ์ของมันสามารถแปรผันได้ตั้งแต่หลายแสนถึงล้าน
หากผสมไพโรเจนในปริมาณเล็กน้อยลงในยาและฉีดเข้าสู่ระบบเลือดของมนุษย์ จะทำให้มีไข้รุนแรงและอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้ดังนั้นจึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องลดปริมาณสาร pyrogen ในของเหลวที่เป็นยาให้มากที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณการฉีด (เช่น การให้ยาขนาดใหญ่) มีขนาดใหญ่ขึ้น ความต้องการความเข้มข้นของ pyrogen ควรเข้มงวดมากขึ้น

การทำให้ของเหลวในการฉีดปราศจากเชื้อ (หรือน้ำสำหรับฉีด) เป็นการเชื่อมโยงการผลิตขั้นพื้นฐานในอุตสาหกรรมยาเพื่อให้เป็นไปตามระเบียบการทดสอบของเภสัชตำรับในปัจจุบัน วิธีการกำจัดไพโรจิเนชันโดยทั่วไปมี 3 ประเภทดังนี้

1. วิธีการกลั่นจะทำให้เกิดน้ำ depyrogenated ซึ่งใช้เป็นน้ำฉีด ล้างน้ำ ฯลฯ แต่มีต้นทุนสูง
2. Depyrogenation โดยวิธีการดูดซับวิธีหนึ่งคือตัวดูดซับที่พื้นผิวดูดซับสาร pyrogenic และช่วยให้สารของผลิตภัณฑ์ผ่านเข้าไปได้วิธีที่สองคือตัวดูดซับดูดซับวัสดุของผลิตภัณฑ์และปล่อยให้ไพโรเจนไหลออก
3. วิธีการแยกเมมเบรนสำหรับการกำจัด pyrogen เป็นกระบวนการใหม่และเทคโนโลยีใหม่กำลังเป็นที่นิยมและนำไปใช้ในอุตสาหกรรมยาหลักการของอัลตราฟิลเตรชันเพื่อกำจัดไพโรเจนคือการใช้เมมเบรนอัลตราฟิลเตรชันที่เล็กกว่าน้ำหนักโมเลกุลของไพโรเจนเพื่อสกัดกั้นไพโรเจนวิธีนี้ได้รับการรับรองและมีข้อดีคือความเข้มแรงงานต่ำ ผลผลิตสูงและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ดี


เวลาที่โพสต์: 20 เม.ย.-2565
  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: